勃林格殷格翰中国外部创新合作中心负责人张巍怡博士强调:创新大赛是勃林格殷格翰中国外部创新合作中心的一项年度重要赛事,外部创新合作中心需要具备提前十年乃至二十年的前瞻性,创新大赛便是一个可以提供这种前瞻性的孵化平台。
记者:您如何看待未来免疫治疗在肝癌诊疗模式中的发展趋势和未来方向? 邢宝才教授:在最新公布的IMbrave150研究中,接受T+A方案的HCC患者中位OS可达19.2个月。例如,将T+A方案与HAIC联合治疗,HCC患者客观缓解率(ORR)将有可能从30%提升至40%以上,甚至有望达到50%以上,这其中的差别还是很大的。
无进展生存期(PFS)、客观有效率(ORR)等与首要分析结果一致,其安全性也与此前单独用药已知安全性特征一致,未发现任何新的安全信号。另外,在安全性方面,与索拉非尼相比,T+A的毒副反应很小,耐受性很好。但是在有效率差异较大的情况下,患者更愿意选择有效率高的方案来进行治疗。从最新公布的IMbrave150研究数据来看,患者接受T+A方案后,中位OS可达19.2个月邢宝才教授 | T+A助力改写HCC患者结局,联合治疗前景令人期待 2021-01-28 16:30 · shermanwang 免疫联合疗法的出现,为晚期肝癌患者带来全新的治疗选择。
我认为在未来的肝癌诊疗模式中,免疫治疗一定是重要的发展方向。无进展生存期(PFS)、客观有效率(ORR)等与首要分析结果一致,其安全性也与此前单独用药已知安全性特征一致,未发现任何新的安全信号。同时,先声诊断也提供直接面向消费者的医学检验服务,以创新的服务模式提升公共医疗的质量、效率和体验。
此次进一步战略合作将对双方未来发展均产生巨大的产业协同效应,罗氏诊断将为我们带来先进的分子诊断技术和新一代的测序技术解决方案,这将大大加速科研成果的临床转化与应用,期待我们未来有更深入的合作。公司总部位于上海,在北京、广州、成都、南京、武汉、西安、杭州、济南和乌鲁木齐均设立了分公司。我们非常欣喜能够与罗氏诊断携手合作,形成优势互补,共同推动基于新一代测序技术的精准医学在中国的转化应用与规范化发展。罗氏集团拥有医疗行业唯一一个涵盖诊断和制药领域创新领导者的独特地位。
(2020年12月1日,南京)日前,罗氏诊断生命科学部和先声诊断正式宣布达成进一步战略合作,并在南京隆重举行了罗氏诊断-先声诊断转化医学卓越创新中心揭牌仪式。▲罗氏诊断中国副总裁-生命科学部袁健中先生先声诊断常务副总裁崔欢喜先生表示:基于先声集团在诊断领域的布局,先声诊断拥有成熟的市场准入经验和深入的市场布局。
此次与先声诊断的合作将通过优势互补,为临床诊断提供更加符合未来发展的解决方案,实现创新技术在中国更快的落地,推动整体医疗水平的发展。罗氏诊断对中国市场作出坚定的承诺,将以提高检测效率和医学价值来为中国的医疗健康事业和人民生活质量的提高作出卓越贡献。公司产品销售及服务网络遍布全国各地,以其一流的技术产品,配以完善的服务赢得了广泛的市场及信誉。公司自成立以来业务不断增长,规模也不断壮大,是中国体外诊断市场的领导者。
▲罗氏诊断中国总经理姚国樑先生揭牌仪式上,先声诊断董事长兼CEO任用先生表示:作为中国领先的精准医疗解决方案提供商,在国内率先形成‘诊断 + 治疗诊疗一体的业务模式,这与罗氏诊断的业务模式不谋而合。至今,公司拥有2,800多名员工,分布在全国77个城市这类疾病自 1968 年首次报道以来,由于发病机制尚未得到明确阐明,50多年里一直缺乏有效的疗法。图片源自CDE官网科济生物于ASH 2019年会上报告了CT053治疗复发/难治多发性骨髓瘤安全性和有效性的最新临床研究结果,在中位数为441天的观察期内,24例受试者总缓解率(ORR)达到87.5% (21/24),完全缓解(CR/sCR)的比例为79.2% (19/24),中位无进展生存期为16.6个月 (95% CI 10.1-18.8)。
在接受最高剂量治疗患者中,98%的患者Lp(a)水平降低至心血管疾病事件风险阈值以下。TQJ230是Ionis 子公司 Akcea研发的一款反义寡核苷酸药物,通过与表达 Lp(a) 的 mRNA 相结合,降低 mRNA 的水平,从而抑制 Lp(a) 蛋白的表达。
今年4月,诺华的这款TQJ230注射液在中国获批临床,用于降低心血管风险。在即将召开的ASH 2020年会上,科技生物将报告3篇CT053临床试验的阶段性结果,分别为在中国探索性临床试验的24个月随访、北美Ib期注册临床试验、中国I期注册临床试验。
Calliditas制药Nefecon缓释胶囊Nefecon是一款布地奈德的口服靶向释放制剂,布地奈德主要用于治疗哮喘和肠道疾病的抗炎药。Calliditas公司将其用于治疗IgA肾病(primary IgA nephropathy,IgAN)。Calliditas计划在明年第一季度向美国FDA提交加速审批申请,并向欧洲EMA提交有条件审批申请。2019年2月,诺华以 1.5 亿美元从该公司获得了该药物,并将其作为诺华心血管研发管线中的重要产品之一。图片源自CDE官网从2018年Ionis在AHA大会上公布的一项II期研究结果表来看,TQJ230在脂蛋白(a)偏高并已经患有心血管疾病的患者中能显著降低脂蛋白(a)水平。然而,目前并没有针对 Lp(a) 的药物上市。
参考资料:1.CDE及相关公司官网2.IgA肾病患者新药Nefecon有望获批3.诺华1.5亿美元购进的RNA疗法在中国获批临床4.云顶新耀公布其合作伙伴Calliditas报告了NeflgArd关键性3期临床试验关键数据获得良好结果。昨日(11月30日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon(布地奈德)缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。
诺华TQJ230注射液脂蛋白(a)(Lp(a))是一种血液脂蛋白,过高水平的Lp(a)会在血管中沉积并造成血管狭窄,大约20%-30% 的心血管疾病患者体内 Lp(a) 水平过高。图片源自CDE官网11月8日,Calliditas制药公布了Nefecon对比安慰剂治疗199例原发性IgA肾病患者的3期临床试验NefIgArd的顶线(Topline)数据。
科济生物CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液B细胞成熟抗原(BCMA)靶向的嵌合抗原受体(CAR)基因工程修饰的T细胞,被认为是一种有望治愈多发性骨髓瘤的新手段。科济生物CT053是第 3 个拟纳入突破性疗法的 CAR-T 产品,此前传奇生物同样纳入突破性疗法的 LCAR-B38M也是靶向 BCMA的药物。
目前,CT053已经获得了FDA授予的再生医学先进疗法(RMAT)资格和孤儿药资格以及欧洲药监局(EMA)授予的优先药物资格(PRIME)和孤儿药资格。CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物,来自诺华、科济生物、Calliditas制药 2020-12-01 15:51 · angus 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon(布地奈德)缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。图片源自CDE官网从公示信息来看,科济生物、Calliditas制药以及诺华产品的拟定适应症分别为复发难治多发性骨髓瘤、原发性IgA肾病(IgAN)以及通过降低脂蛋白(a) 水平减少心血管疾病的风险,前一种为生物制品,后两种为化药。同时,患者对Nefecon的耐受性普遍良好。
结果显示,与安慰剂相比,在治疗9个月后,患者的尿蛋白肌酐比率(或蛋白尿)在统计学上显著降低。在治疗12个月后,有了显著的持续性改善
因此,在闻到捕食者气味后9天,野生型小鼠和基因敲除小鼠之间的神经活动差异确定了小鼠持续防御行为的神经相关性。5-羟色胺转运蛋白是精神活性药物(如可卡因)和抗抑郁药(如百忧解)的主要靶点。
两组小鼠对捕食者气味都产生了防御反应。焦虑通常源于不确定感而导致的压力反应,从而引起患者生理和心理的持续性不适。
他们确定了大脑中45个亚区域的神经活动差异。一些区域会被捕食者气味激活,而另一些则是后来才被激活的。研究通讯作者、Elaine Bearer说:到目前为止,精神病学家对经历可怕事件后人的大脑中发生了什么,以及为什么有些人不容易从中恢复,甚至在日后长期保持焦虑的原因知之甚少。本文转载自中国生物技术网随着来自社会环境与工作的压力越来越大,现代人经常处于紧张,甚至恐惧的情绪中,这种情绪与焦虑密切相关。
近日,发表在《NeuroImage(神经影像学)》上的一项研究中,来自美国新墨西哥大学的一个研究团队首次确定了从恐惧演变到焦虑的脑神经相关联系。当然,恐惧本身并不等于焦虑,但长期的恐惧情绪却能演变成焦虑。
焦虑使大脑许多特定区域的神经活动增强,从而丧失了各区域之间的正常协调。此外,冥想、音乐、诗歌、锻炼和其他减少压力的活动也会有所帮助。
通常,威胁到生命的恐惧常常导致日后的创伤后应激综合征(PTSD)。研究人员发现,其中一些区域(包括杏仁核和下丘脑)的功能至少已部分被了解,但其他区域,如奖赏回路,之前并不知道与焦虑有关。